科技部首次公開(kāi)6張“罕見”罰單，與人類遺傳資(zī)源相關。華大(dà)基因、上海華山醫院、藥明康德、阿斯利康等6公司或機構被處罰。

　　昨天（10月24日），國家科技部官網公開(kāi)了六份行政處罰書(shū)，處罰書(shū)顯示的時間分(fēn)别是2015年9月7日、2016年10月21日、2018年7月31日、2018年7月12日。

　　有媒體(tǐ)報道稱，這是科技部首次公開(kāi)此類處罰書(shū)。

　　今天，據澎湃新聞消息，科技部相關人士已向其證實，6張罰單是科技部首次公開(kāi)。

　　打開(kāi)六張罰單内容，被處罰的企業或機構包括：深圳華大(dà)基因科技服務有限公司、複旦大(dà)學附屬華山醫院、蘇州藥明康德新藥開(kāi)發股份有限公司、廈門艾德生(shēng)物(wù)醫藥科技股份有限公司、阿斯利康投資(zī)（中(zhōng)國）有限公司、昆皓睿誠醫藥研發(北(běi)京)有限公司。

　　6家公司或機構均存在違反《人類遺傳資(zī)源管理暫行辦法》中(zhōng)的若幹規定。

　　需要注意的是，6家被處罰的企業中(zhōng)，有兩家是醫療器械相關企業。

　　處罰書(shū)顯示，在對“中(zhōng)國女性單相抑郁症的大(dà)樣本病例對照研究”國際科研合作情況調查中(zhōng)發現，華山醫院與深圳華大(dà)基因科技服務有限公司（簡稱：華大(dà)科技）未經許可與英國牛津大(dà)學開(kāi)展中(zhōng)國人類遺傳資(zī)源國際合作研究，華山醫院以及華大(dà)科技未經許可将部分(fēn)人類遺傳資(zī)源信息從網上傳遞出境。

　　《人類遺傳資(zī)源管理暫行辦法》第四條規定，國家對重要遺傳家系和特定地區遺傳資(zī)源實行申報登記制度；未經許可，任何單位和個人不得擅自采集、收集、買賣、出口、出境或以其他形式對外(wài)提供。

　　2015年9月7日，科技部作出處罰決定，要求華山醫院及深圳華大(dà)基因科技服務有限公司立即停止前述研究工(gōng)作；銷毀前述研究工(gōng)作中(zhōng)所有未出境的遺傳資(zī)源材料及相關研究數據；停止華山醫院和華大(dà)基因涉及中(zhōng)國人類遺傳資(zī)源的國際合作，進行整改。

　　處罰書(shū)顯示，查明廈門艾德未經許可接收阿斯利康投資(zī)（中(zhōng)國）有限公司30管樣本，拟用于試劑盒研發相關活動；同時查明，阿斯利康未經許可将已獲批項目的剩餘樣本轉運至廈門艾德生(shēng)物(wù)醫藥科技股份有限公司和昆皓睿誠醫藥研發(北(běi)京)有限公司，開(kāi)展超出審批範圍的科研活動。

　　2018年07月12日，科技部作出處罰決定，對廈門艾德、阿斯利康進行警告；沒收并銷毀違規利用的人類遺傳資(zī)源材料。

　　同時，對阿斯利康的處罰還包括撤銷國科遺辦審字〔2015〕83号、〔2016〕837号兩項行政許可；自本決定書(shū)送達之日起停止受理阿斯利康涉及中(zhōng)國人類遺傳資(zī)源國際合作活動申請，整改驗收合格後，再進行受理。

　　處罰書(shū)顯示的“廈門艾德”即上市械企艾德生(shēng)物(wù)，全稱廈門艾德生(shēng)物(wù)醫藥科技股份有限公司。

　　2017年8月2日，艾德生(shēng)物(wù)正式登陸A股創業闆，成爲繼華大(dà)基因、基蛋生(shēng)物(wù)成功上市之後，基因診斷領域又(yòu)一(yī)家上市企業，有媒體(tǐ)稱其爲“腫瘤基因檢測小(xiǎo)霸王”。

　　不過，艾德生(shēng)物(wù)稱得上是基因診斷領域的又(yòu)一(yī)“獨角獸”。去(qù)年8月20日，新華社記者還專門對其做過探訪報道。

　　另外(wài)，直接将被處罰的“深圳華大(dà)基因科技服務有限公司”并稱爲“華大(dà)基因”恐不妥。

　　據華大(dà)基因此前招股書(shū)，“深圳華大(dà)基因科技服務有限公司”被簡稱爲“華大(dà)科技”，是深圳華大(dà)基因股份公司（即上市的“華大(dà)基因”）的一(yī)級子公司，主營業務包括生(shēng)物(wù)技術研發、生(shēng)物(wù)技術服務、試劑的購買與銷售（科技服務類）等。華大(dà)基因持有華大(dà)科技90.9091%的股份。

　　2015年開(kāi)的罰單到今天已有三年時間，華大(dà)基因有足夠時間整改完畢。每日經濟新聞的報道證實了這一(yī)說法。

　　今天(10月25日)下(xià)午，據《每日經濟新聞》報道，華大(dà)基因相關人士向其回應稱，公司在2015年收到該行政處罰後高度重視此事，并第一(yī)時間快速推進了整改工(gōng)作，對相關合作的資(zī)質要求、合作流程、效果評價均進行了重新規範和全面整改。

　　上述人士表示，經對核查、現場驗收後，科技部已批準公司恢複開(kāi)展人類遺傳資(zī)源國際合作工(gōng)作。（作者： 江南(nán)珏）

來源：賽柏藍(lán)器械