29日，爲期4天的第80屆中(zhōng)國國際醫療器械博覽會（2018秋季展）在深圳會展中(zhōng)心開(kāi)幕。展會以“前進的力量”爲主題，力邀行業各細分(fēn)領域近3000家展商(shāng)展出500餘款核心技術産品及數萬款行業領先産品，同時将再度聯合國内外(wài)智慧醫療領域領先企業，攜人工(gōng)智能、醫療機器人、大(dà)數據、VR/AR醫療健康應用、醫療物(wù)聯網、3D打印、可穿戴設備等技術成果重裝亮相展會現場，爲行業帶來一(yī)場精彩絕倫的“中(zhōng)國智慧健康展”。

　　本屆展會上，針對業内熱議的醫生(shēng)集團、體(tǐ)外(wài)診斷、婦幼新生(shēng)兒等焦點，将舉辦“中(zhōng)國醫生(shēng)集團未來發展論壇”“2018中(zhōng)國臨床醫學影像高峰論壇暨峰會”“2018第十屆中(zhōng)國體(tǐ)外(wài)診斷産業高峰論壇”“啓動全國婦幼保健機構醫療設備管理現狀調查及培訓交流會”“首屆中(zhōng)國新生(shēng)兒醫療行業發展高峰論壇”等近50場行業高端論壇。

　　展會設“品牌與科技展區”

　　記者從主辦方獲悉，我(wǒ)(wǒ)國已經成爲僅次于美國的全球第二大(dà)醫療器械市場。但由于我(wǒ)(wǒ)國醫療器械行業起步相對較晚，中(zhōng)高端醫療器械市場主要被國際大(dà)型醫療器械生(shēng)産廠商(shāng)占領，而醫療器械不僅僅是高科技産業，同時也是維護國民健康的基礎保障，因此實現醫療器械國産化，降低民衆醫療負擔，用實際行動助力健康中(zhōng)國建設成爲行業當務之急。

　　主辦方以“民族的力量”爲系列主線，創新設置了“品牌與科技展區”，将智慧健康、IVD、康複、醫用耗材、醫用電(diàn)子、醫用光學等展區的近百家知(zhī)名醫療器械企業集中(zhōng)展出，希望通過品牌與科技的聯動，向世界展示醫械企業的品牌力量。

　　聚焦醫療器械注冊人制度

　　記者在展館現場看到，作爲本屆CMEF的主辦方之一(yī)，奧咨達醫療器械集團攜全産業服務平台CDMO+CRO+CSO亮相，爲醫療器械行業的醫生(shēng)、科研人員(yuán)、投融資(zī)人群等提供一(yī)個産業聚集、資(zī)本聚集、法規聚集、技術聚集的重要平台。昨日下(xià)午，由奧咨達醫療器械服務集團和國藥勵展展覽有限責任公司聯合主辦、醫療器械臨床轉化産業聯盟協辦的“醫療器械注冊人制度暨醫學成果轉化高峰論壇”在會展中(zhōng)心桂花廳舉行。

　　據了解，我(wǒ)(wǒ)國醫療器械監管現行政策實行産品注冊和生(shēng)産許可“捆綁”的模式，醫療器械産品上市必須由自己研發、自己生(shēng)産，委托生(shēng)産隻允許雙方同時具備醫療器械注冊證和生(shēng)産許可證的企業才可以申請辦理。實施注冊人制度将爲産品注冊和生(shēng)産許可“解綁”。

　　醫療器械注冊人制度是醫療器械監管體(tǐ)系中(zhōng)的一(yī)項基礎性制度，也是爲行業發展松綁、激發創新活力的行動。目前已經在上海、廣東、天津等地陸續試點，成爲當前醫療器械行業最新的熱點。

　　相關負責人介紹，醫學創新一(yī)直是國家提倡的發展要務和時代的要求，而醫療器械注冊人制度的落實無疑是醫學成果轉化的加速器。該高峰論壇聚焦醫械行業的政策法規、檢驗監管、醫學轉化、創新模式、投資(zī)領域等前沿熱點，邀請了行業内的專家和精英共同探讨政策的深意，聚焦推進醫學成果轉化。

　　除此之外(wài)，奧咨達還将聯合國藥勵展、中(zhōng)國技術交易所、上海德奧品智醫院管理有限公司等權威組織，在10月30日共同發起主辦首屆“中(zhōng)國醫學轉化創新創業大(dà)賽暨2018年粵港澳大(dà)灣區醫學雙創大(dà)賽”對決活動。通過初賽、複賽篩選出的20多個優秀項目将在此進行最終的角逐。

來源：廣州日報