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關于第八批藥械組合産品屬性界定結果的公告（第218号）
來源: | 作者:pmt71e8cd | 發布時間: 2013天前 | 1093 次浏覽 | 分(fēn)享到:

　　爲引導申請人合理申報，現将第八批藥械組合産品屬性界定結果予以公告（詳見附件）。

　　特此公告。

　　附件：第八批藥械組合産品屬性界定結果

行政受理服務大(dà)廳

2018年8月14日

　　附件


第八批藥械組合産品屬性界定結果

序号 申請界定時間 申請單位 産品名稱 界定結論
1 2018年6月6日 無錫和邦生(shēng)物(wù)科技有限公司 鲑降鈣素注射液（預填充注射筆） 不屬于藥械組合産品，應按照藥品申報
2 2018年6月6日 無錫和邦生(shēng)物(wù)科技有限公司 特立帕肽注射液（預填充注射筆） 不屬于藥械組合産品，應按照藥品申報
3 2018年6月15日 碧迪醫療器械（上海）有限公司 肝素鈉預充式導管沖洗器 以藥品爲主的藥械組合産品
4 2018年6月15日 碧迪醫療器械（上海）有限公司 枸橼酸鈉預充式導管沖洗器 以藥品爲主的藥械組合産品
5 2018年7月9日 西安楊森(sēn)制藥有限公司 鹽酸艾司氯胺酮（Esketamine）鼻用噴霧劑 不屬于藥械組合産品，應按照藥品申報
6 2018年7月9日 捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司 一(yī)次性使用富血小(xiǎo)闆血漿制備器 不屬于藥械組合産品，應分(fēn)别申報


來源：國家藥品監督管理局

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